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內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品,也可稱(chēng)為內(nèi)毒素參考標(biāo)準(zhǔn)品,用于內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中標(biāo)準(zhǔn)的制定。我公司主要代理美國(guó)要代理美國(guó)藥典(美國(guó)藥典USP)和歐洲藥典(Ph. Eur.)的標(biāo)準(zhǔn)品。
特別提示:內(nèi)毒素指示劑(DCV10)僅用于驗(yàn)證去熱原系統(tǒng)。用DCV驗(yàn)證去除內(nèi)毒素的方法,通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證,并且可以在美國(guó)藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中查到對(duì)應(yīng)的驗(yàn)證方法,根據(jù)干熱后內(nèi)毒素的含量,與對(duì)照指示劑的內(nèi)毒素含量對(duì)比,得到相差的對(duì)數(shù)數(shù)量級(jí),最后對(duì)比美國(guó)藥典的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),確定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。
美國(guó)ACC內(nèi)毒素指示劑(DCV)是用來(lái)檢測(cè)干熱去熱源系統(tǒng)的指示劑。每一支DCV都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E coli O113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進(jìn)行檢測(cè)。
細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)凝膠法鱟試劑是獲得美國(guó)FDA認(rèn)證的凝膠法鱟試劑,具有簡(jiǎn)單、快速、特異性強(qiáng)等特點(diǎn)。目前該產(chǎn)品具有兩種包裝形式,一款為經(jīng)濟(jì)實(shí)用型的瓶裝形式,一種為方便使用者操作的管裝形式。均可形成牢固、易讀的凝膠,配合美國(guó)ACC專(zhuān)用的緩沖液(如葡聚糖抑制緩沖液GB051或PH值調(diào)節(jié)緩沖液BR051或BC051),可極大提高對(duì)樣本的抗干擾能力,適用于大多數(shù)樣本。
凝膠法檢測(cè)內(nèi)毒素是通過(guò)鱟試劑與內(nèi)毒素產(chǎn)生凝集反應(yīng)的原理來(lái)檢測(cè)或半定量?jī)?nèi)毒素的方法。凝膠法是在美國(guó)藥典大全(USP)中所描述的較早使用的一種方法。